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甲狀腺眼病新希望！廈門眼科中心正式引進(jìn)創(chuàng)新藥替妥尤單抗

時(shí)間：2025-07-12 15:36來(lái)源：廈門眼科中心編輯：feng瀏覽：

【文章導(dǎo)讀】現(xiàn)在感覺(jué)眼睛脹痛減輕了不少，看東西也清楚些了。 在廈門眼科中心的診室里，剛完成第4針替妥尤單抗注射的林女士對(duì)鄧?yán)っ鞲敝魅握f(shuō)道。作為一名甲狀腺眼病患者，林女士長(zhǎng)期飽受

“現(xiàn)在感覺(jué)眼睛脹痛減輕了不少，看東西也清楚些了。” 在廈門眼科中心的診室里，剛完成第4針替妥尤單抗注射的林女士對(duì)鄧?yán)っ鞲敝魅握f(shuō)道。作為一名甲狀腺眼病患者，林女士長(zhǎng)期飽受眼球突出、復(fù)視等癥狀困擾，嚴(yán)重影響到正常生活。當(dāng)?shù)弥獜B門眼科中心引進(jìn)了替妥尤單抗N01注射液這一創(chuàng)新藥時(shí)，她第一時(shí)間聯(lián)系鄧?yán)っ鞲敝魅?，成為了較早接受該藥物治療的患者之一。

一、替妥尤單抗：中國(guó)甲狀腺眼病治療的里程碑式藥物
甲狀腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED），是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的器官特異性自身免疫性疾病，主要影響眼眶周圍組織，主要表現(xiàn)為眼球突出、眼瞼退縮、復(fù)視、視力下降等，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致角膜潰瘍、視神經(jīng)受壓，甚至失明，嚴(yán)重影響患者的外觀和視功能。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約25%-50%的甲狀腺功能亢進(jìn)患者會(huì)并發(fā)TED，其中10%-15%的患者癥狀較為嚴(yán)重，需要積極治療。

長(zhǎng)期以來(lái)，TED的治療手段有限，傳統(tǒng)方法如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等治療對(duì)突眼和復(fù)視等癥狀的改善效果不理想，只能防止疾病繼續(xù)進(jìn)展，在替妥尤單抗獲批之前，中國(guó)甲狀腺眼病患者面臨著 “70 年無(wú)特效藥” 的困境。2025年3月，替妥尤單抗作為中國(guó)首個(gè)獲批上市的IGF-1R抗體藥物，打破了這一局面，成為目前國(guó)內(nèi)唯一獲批用于治療甲狀腺眼病的藥物。

替妥尤單抗是一種新型胰島素樣生長(zhǎng)因子-1受體（IGF-1R）抗體，通過(guò)精準(zhǔn)靶向IGF-1R信號(hào)通路，抑制眼眶成纖維細(xì)胞的增殖，以及向脂肪細(xì)胞和肌成纖維細(xì)胞分化，同時(shí)減少炎癥因子的釋放，從根本上緩解眼部組織的腫脹與纖維化。臨床研究顯示，使用替妥尤單抗治療24周時(shí)，患者突眼回退≥2mm的應(yīng)答率高達(dá)85.8%，同時(shí)患者的眼瞼腫脹、眼瞼退縮、復(fù)視等相關(guān)癥狀也得到顯著改善，而這一結(jié)果對(duì)于活動(dòng)期和靜止期TED患者沒(méi)表現(xiàn)出明顯差異。
 

二、突破性優(yōu)勢(shì)：從 “對(duì)癥緩解” 到 “精準(zhǔn)靶向”

傳統(tǒng)治療TED的方法主要包括糖皮質(zhì)激素沖擊治療、眼眶放射治療、免疫抑制劑和手術(shù)干預(yù)。這些方法雖然在一定程度上緩解癥狀，但存在明顯局限性。如激素類藥物停藥后復(fù)發(fā)率較高眼眶減壓術(shù)、眼外肌手術(shù)等只能在疾病靜止期進(jìn)行，無(wú)法阻止病情進(jìn)展。

近年來(lái)，隨著免疫學(xué)研究的不斷深入，生物制劑在TED治療中的應(yīng)用日益廣泛。此前廣泛適用的生物制劑，如托珠單抗、利妥昔單抗等，這些生物制劑更多是抑制下游炎癥通路，因此可以有效改善炎癥，但對(duì)突眼改善效果并不明顯。同時(shí)這些常用生物制劑多使用于中重度、活動(dòng)期TED二線治療，也無(wú)法從根本上控制疾病進(jìn)展。

相比之下，替妥尤單抗作為生物靶向藥物，具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)：
1、源頭阻斷病因：替妥尤單抗通過(guò)特異性結(jié)合 IGF-1R，阻斷其與配體的相互作用，從而抑制眼眶成纖維細(xì)胞的活化和增殖，減少脂肪細(xì)胞的合成，從根源上減輕眼眶組織的炎癥和水腫。
2、療效顯著：無(wú)論是初治患者，還是對(duì)激素或其他治療無(wú)效的患者，替妥尤單抗均顯示出良好的療效且起效迅速。本品治療3個(gè)療程后突眼改善平均值即可達(dá)標(biāo)，8個(gè)療程后突眼達(dá)標(biāo)患者比例達(dá)85.8%（vs 安慰劑3.8%），可有效控制疾病進(jìn)展；
3、全病程適用：無(wú)論是活動(dòng)期還是非活動(dòng)期，替妥尤單抗都能發(fā)揮作用，而傳統(tǒng)激素治療和生物制劑主要適用于活動(dòng)期，手術(shù)則需在靜止期進(jìn)行。
4、無(wú)創(chuàng)治療：作為靜脈輸注藥物，替妥尤單抗治療可避免或減少手術(shù)需求，治療過(guò)程相對(duì)舒適，安全性良好，同時(shí)治療費(fèi)用對(duì)比其他進(jìn)口藥物更經(jīng)濟(jì)，極大地提升了患者的可及性。

 

三、廈門眼科中心引進(jìn)新藥：為TED患者帶來(lái)前沿治療方案

廈門眼科中心作為國(guó)內(nèi)知名的眼科?？漆t(yī)院，在眼眶病領(lǐng)域具有深厚的診療經(jīng)驗(yàn)。此次引進(jìn)替妥尤單抗N01注射液，不僅填補(bǔ)了福建省在甲狀腺眼病特效治療領(lǐng)域的空白，豐富了甲狀腺眼病治療手段，也為廣大TED患者帶來(lái)了新的希望，讓患者無(wú)需遠(yuǎn)赴海外，就能享受到前沿的治療方案。

“替妥尤單抗的引進(jìn)，為甲狀腺眼病患者提供了一種全新的治療選擇，” 廈門眼科中心淚道、眼眶病及眼整形?？聘敝魅梧?yán)っ鞅硎荆?ldquo;是甲狀腺眼病治療領(lǐng)域的一次革命性突破，它不僅能顯著改善患者的突眼和復(fù)視等癥狀，還能有效控制疾病進(jìn)展，可逆轉(zhuǎn)甲狀腺眼病進(jìn)程，這是其他治療手段都難以做到的。”?

隨著替妥尤單抗在臨床的廣泛應(yīng)用，越來(lái)越多像林女士這樣的甲狀腺眼病患者將迎來(lái)治療的新希望。廈門眼科中心淚道、眼眶病及眼整形科室也將繼續(xù)發(fā)揮?？苾?yōu)勢(shì)，不斷引進(jìn)和推廣先進(jìn)治療技術(shù)，為患者提供更加精準(zhǔn)、個(gè)性化的診療服務(wù)，助力甲狀腺眼病患者獲得更多救治機(jī)會(huì)與希望。

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>>>科室介紹 | 廈門眼科中心淚道、眼眶病及眼整形專科
科室致力于眼部整形美容、眼眶病、淚道疾病及甲狀腺相關(guān)眼病的診治，擁有先進(jìn)的?？茩z查與手術(shù)器械。通過(guò)吸收國(guó)內(nèi)權(quán)威專家經(jīng)驗(yàn)及不斷探索，逐步形成擁有自己的專科特色，隨著交流的廣泛開(kāi)展，新技術(shù)的不斷加入，專業(yè)技術(shù)已達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
科室團(tuán)隊(duì)特別在上瞼下垂、鼻內(nèi)鏡治療淚道阻塞、眼眶爆裂性骨折的微創(chuàng)整復(fù)、眼窩填充（活動(dòng)義眼）、眼瞼眼眶腫物切除，以及一些先天性畸形修復(fù)手術(shù)方面有著獨(dú)到之處。
科室每年為上萬(wàn)名患者提供專業(yè)的診療服務(wù)，完成手術(shù)數(shù)千例，使他們?cè)诒ＷC眼健康的同時(shí)，外觀得到改善，重拾生活信心。

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